像「验孕棒」一样操作简单！像验诺辉健康首发幽门螺杆菌自测产品-幽幽管

2022-01-18 10:37 · 生物探索

1月18日，孕棒样操诺辉健康旗下幽门螺杆菌消费者自测产品幽幽管今日首发！作简自测凌晨已全面上线京东、单诺爱康、辉健美团买药、康首天猫、发幽平安健康、门螺乐荐几大电商平台。杆菌

1月18日，产品杭州—诺辉健康(6606.HK)旗下幽门螺杆菌消费者自测产品幽幽管今日首发！像验凌晨已全面上线京东、孕棒样操爱康、作简自测美团买药、单诺天猫、辉健平安健康、乐荐几大电商平台。目前幽幽管仅在大陆地区销售，海外市场暂时无法供货。

自18日首发当日0点至21日8:59:59，所有发售平台将为每支幽幽管补贴10元，限时优惠价139元。2022年1月21日9点起，幽幽管恢复市场零售指导价149元。

自18日起，诺辉健康联合京东健康将为幽幽管用户推出一站式线上就医问诊、用药治疗、复查全流程服务。用户可通过诺辉健康订阅号或联系诺辉健康线上客服，一键接通京东健康极速问诊，实现13万全国公立医院医生在线服务，极速问诊平均回复时间2分钟以内，65%的在线医生为三甲医院。

18日下午18点30分至22点30分，诺辉健康将举行#讲透幽门螺杆菌防治#线上直播，联合主流媒体全网直播平台，邀请5位重磅嘉宾，为网友科普幽门螺杆菌防治的相关问题。中国工程院院士樊代明教授、北京协和医院基本外科主任医师林国乐教授、中国医学科学院肿瘤医院防癌科张凯教授、科普博主刘加勇医生、北京协和医院博士、科普博主曾医生会接力完成4小时跨界直播。

“很高兴幽幽管在春节前上市，我们会携手各大首发电商平台，全力支持大家过个‘无幽无虑’的中国年。”诺辉健康执行董事兼CEO朱叶青表示，“希望幽幽管能推动大众深入认知防癌早筛的价值，主动升级个人的健康管理工具包，早筛早诊早治，主动管理和改变自己和家人的生命轨迹。”

幽幽管于2022年1月6日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准的三类医疗器械注册申请。这是国家药监局批准的中国首个适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测产品。

幽门螺杆菌检测此前获批产品均限于专业医务人员在医疗单位检测。幽幽管首次实现取样和检测“验孕棒”式一体化设计，用户操作简单，无痛无创，检测前无需服药，检测时无需空腹，对样本采集无特殊要求，采样后将取样棒插回试剂管，10秒摇匀，按下管盖后10分钟即可读取结果，经国家药监局督导的注册临床试验验证，充分达到了“消费者自测”需要的准确安全和便捷性要求。

幽幽管注册产品名为幽门螺杆菌抗原检测试剂（乳胶法），采用先进的双抗体夹心法，检测粪便样本中是否存在幽门螺杆菌抗原。幽门螺杆菌在人体内定居于胃黏膜上皮细胞表面，可随胃黏膜上皮细胞更新而脱落，因此粪便抗原检测是目前最直接有效的检测方式之一，广泛获得国内国际医学指南和共识的一致推荐。

幽门螺杆菌感染是国际公认的胃癌Ⅰ类致癌因子。中国幽门螺杆菌感染率高达40%-60%，主要通过口-口途径传播，具有高传染性，不经治疗很少痊愈。所有感染者几乎均可引起胃炎，约15-20％发生消化性溃疡，约1％发生胃恶性肿瘤。根据《第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》，幽门螺杆菌胃炎无论无症状或并发症，是一种感染性疾病，根除治疗对象可扩展至无症状者。

中国每年新发胃癌患者占全球42.6%，但国内胃癌早期诊断率低于20%，胃癌患者5年生存率仅为27.4%。幽门螺杆菌感染是目前预防胃癌最重要的可控危险因素，近期家庭流调数据显示，中国64.6%的家庭至少有一位家庭成员有幽门螺杆菌感染。幽门螺杆菌防治应该以家庭为单位进行。

幽幽管以呼气法为金标准，在浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江省人民医院和北京大学首钢医院三家三级临床医院，共纳入疑似幽门螺杆菌感染有效受试者1644例，敏感性达到96.5%，特异性达到99.1%，受试者自测结果与专业人士检测结果对比，符合率达到100%。

“此次试验全面达到临床研究目标，幽幽管检测结果为阳性的受检者感染可能性很大，建议及时就医，以确定下一步的治疗方案。”幽幽®项目研究者、浙江省人民医院消化内科主任潘文胜教授表示，“我们希望“消费者自测”的居家检测能够提升大众对自主性健康管理的意识，不要生病才就医，看病也可以变被动为主动。”

参考资料：

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